Добрый день.
На одном из он лайн вебинаров, касаемых систем вентиляции ЧП на фармацевтическом производстве, лектор обронил фразу по поводу необходимости поверки или калибровки датчиков температуры и влажности в системах приточной вентиляции. Руководство это восприняло как команду к действию и тут возникли вопросы:
1. Возможно ли это провести силами отдела метрологов непосредственно на предприятии?
2. Если ДА, то как это оформить документально?
И главный вопрос, так уж это необходимо? Просмотрели нормы GMP, ISO 14644, ни где ни какой конкретики не нашли.
В заключении не много размышлений. Датчик это средство измерения, а управление установкой осуществляет контроллер, так не было бы правильней поверять сам контроллер?

Гугл вам в помощь http://www.rostest.ru/services/metrology/poverka/

Поверка/калибровка обязательна раз в год
Можно отправить датчики в Ростест или пригласить на предприятие, предпочтительный вариант для проведения валидации
Можно сравнить показания датчика и поверенного в Ростесте термогигрометра, метрологическая служба предприятия составляет Акт о поверке. Для системы вентиляции и кондиционирования этого обычно достаточно. Аудиторы замечаний не делали.
Для системы мониторинга другие требования

Обязательно ли погрешность термогигрометра должна быть ниже поверяемого датчика. Дело в том, что не которые датчики имеют одинаковую погрешность с testo 635. Допустим ли такой прибор для сравнений?

Класс точности должен быть такой же или выше